研發(fā)投入逾300萬(wàn) 羚銳制藥蒙脫石散獲批

新京報(bào)訊（記者張秀蘭）7月5日晚間，羚銳制藥發(fā)布公告，旗下產(chǎn)品蒙脫石散已獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)，入局7億市場(chǎng)。

蒙脫石散最早益普生藥業(yè)研發(fā)，1980年在法國(guó)上市。該藥為天然蒙脫石微粒粉劑，主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉；食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療，是國(guó)內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售該藥品的企業(yè)主要包括博福-益生（天津）制藥有限公司、先聲藥業(yè)、湖南華納大藥廠股份有限公司、方盛制藥等。

中康數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年中國(guó)零售藥店蒙脫石散銷(xiāo)售額約為7.4億元。該藥為國(guó)家集采品種，由華納藥廠與哈藥集團(tuán)中藥二廠、浙江海力生制藥有限公司中標(biāo)。

截至目前，羚銳制藥在蒙脫石散項(xiàng)目中累計(jì)研發(fā)投入約為329萬(wàn)元。羚銳制藥表示，此次蒙脫石散按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

校對(duì) 吳興發(fā)