界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 許悅
6月28日晚,譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱,擬將持有的譽衡生物42.12%股權(quán)出售給給青島普晟普利企業(yè)管理中心,交易價格為2.40億元。交易完成后,譽衡藥業(yè)不再持有譽衡生物股權(quán)。
6月29日,譽衡藥業(yè)開盤高走,收盤價2.09元/股,上漲2.45%。
同日,界面新聞記者聯(lián)系譽衡藥業(yè)和譽衡生物方面,詢問譽衡藥業(yè)未來的研發(fā)、BD(商務拓展)計劃,譽衡生物產(chǎn)品管線、人員是否將受到影響等問題。截至發(fā)稿,譽衡藥業(yè)暫未正面回應,譽衡生物表示公司一切正常。。
據(jù)本次公告,出售譽衡生物的原因可以簡單概括為兩點:一是譽衡生物的虧損較大影響公司業(yè)績;二是公司自己也長期虧損,需要回血。
譽衡生物設(shè)立于2016年,是譽衡藥業(yè)的生物藥平臺。成立以來,譽衡生物獲得了頗多投資。本次公告顯示,除2019年外,2018年至2022年,譽衡生物每年都有融資記錄,累積披露金額為8.55億元,估值一度超過10億。
不過在產(chǎn)品上,譽衡生物選擇了當時的頂流、現(xiàn)在的內(nèi)卷樣本PD-1抑制劑。
2021年8月,其PD-1產(chǎn)品賽帕利單抗獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準,成為第6款國產(chǎn)PD-1。其首發(fā)適應證為二線及以上的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。這是PD-1最常見的首發(fā)適應證,且本身不是大適應證。這意味著,賽帕利單抗開局就是“困難模式”。
2022年3月,賽帕利單抗的第二個適應證,接受過一線或以上含鉑標準化療后進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移、PD-L1表達陽性(CPS≥1)宮頸癌上市許可申請獲得受理,但截至目前尚在審評審批中。
不過,無論是上市進度、適應證還是創(chuàng)新藥商業(yè)化經(jīng)驗,譽衡藥業(yè)都不具有競爭優(yōu)勢。2022年,即產(chǎn)品上市的第一個完整銷售年,賽帕利單抗銷售數(shù)量為5.34萬支。而在2021年底,譽衡生物經(jīng)理層預計這一數(shù)字可達到14萬支。這年,譽衡生物營收1.21億元,凈利潤-5.89億元。
2023年前5個月,賽帕利單抗銷售數(shù)量為3.4萬支。2023年第一季度,譽衡生物營收和凈利潤分別為3977.12萬元、-4957.10萬元。此外,賽帕利單抗還放棄了2022年國家醫(yī)保談判,換而言之,至今為患者自費產(chǎn)品。
可與之對比的是,康方生物的PD-1派安普利單抗同樣在2021年8月獲批,也選擇了“自費模式”,未參加醫(yī)保談判。其商業(yè)化交由以市場推廣見長的合作方正大天晴,并在2023年1月獲批第二個適應證,聯(lián)合化療治療1L鱗狀非小細胞肺癌。2022年,派安普利單抗銷售額為5.58億元,同比增長164%,增速突出。
當下,國內(nèi)獲批的PD-1/PD-L1已經(jīng)有15款。譽衡藥業(yè)在本次公告中坦言,賽帕利單抗注射液在市場準入、價格競爭及患者群體規(guī)模上已不具備優(yōu)勢。此外,譽衡生物PD-1產(chǎn)品宮頸癌適應證及其他產(chǎn)品的研發(fā)進展較為緩慢,后續(xù)發(fā)展需要更多的資金投入。
由于產(chǎn)品銷售業(yè)績未達預期,2022年,譽衡藥業(yè)對譽衡生物開發(fā)支出計提減值準備4.23億元,影響公司凈利潤-1.78億元。此外,公司對譽衡生物按權(quán)益法確認的投資損失(已剔除上述開發(fā)支出減值影響)為6665.88萬元。
而本次公告進一步表示,隨著譽衡生物產(chǎn)品開展臨床及聯(lián)合用藥工作、增加銷售投入,2023年對公司凈利潤的影響將進一步擴大,初步預計影響公司凈利潤-8000至-9000萬元。
基于此,譽衡藥業(yè)決定出售持有的譽衡生物全部股權(quán)。公告稱,本次交易有利于改善公司業(yè)績,提升持續(xù)經(jīng)營能力;有利于公司回籠資金,聚焦主業(yè)發(fā)展。
雖然出售全部股權(quán)算是及時止損,但剝離譽衡生物實際上意味著譽衡藥業(yè)的一次轉(zhuǎn)型失敗。
這家老牌醫(yī)藥公司在瘋狂的收并購中不斷擴大規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計,2010年在深交所上市后,譽衡藥業(yè)共實施27起并購案,成功完成14起,涉及金額為129億元,使產(chǎn)品線涉及心腦血管、骨骼肌肉、營養(yǎng)類、抗感染、抗腫瘤等多個領(lǐng)域。
而這也使公司面臨產(chǎn)品、業(yè)務整合、商譽高企方面的問題。加上兩票制、重點監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)??刭M、醫(yī)保目錄調(diào)整等行業(yè)政策先后落地,2018年往后,譽衡藥業(yè)開始“自食惡果”,割子瘦身,并先后向生物藥、CMO等多個領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。
2022年年報顯示,譽衡藥業(yè)繼續(xù)擴大CMO業(yè)務合作范圍,CMO業(yè)務已初見成效。公司將繼續(xù)推進CMO平臺、CSO銷售體系建設(shè)。
不過,CMO方向的轉(zhuǎn)型結(jié)果反映在財務數(shù)據(jù)上或許還要一段時間。直到2022年年報,公司未將CMO業(yè)務的財務數(shù)據(jù)單獨列示。公司化藥行業(yè)在營收中的占比高達95%左右,其他行業(yè)一類的營收占比則不足1%。
這意味著譽衡藥業(yè)還將在產(chǎn)品老化、市場份額萎縮等困境中待一段時間。2022年,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為31.08億元、-2.91億元、-3.04億元。以扣非凈利潤看,公司已連虧4年。此外,2022年11月,譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱,哈爾濱中院終止公司控股股東譽衡集團的重整程序,并宣告譽衡集團破產(chǎn)。