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21創(chuàng)投行研|益生菌變身生物醫(yī)藥“新勢力”: 資本熱捧、并購活躍,本土研發(fā)型企業(yè)初嶄鋒芒

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 趙娜 上海報道

在近日舉行的MIHC2023迪輔樂微生態(tài)、免疫與健康學(xué)術(shù)會議上,除了匯聚眾多醫(yī)生與營養(yǎng)師,還出現(xiàn)多家創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資人的身影。

這些創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資人此行的目的,是關(guān)注益生菌產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展背后還有多大的產(chǎn)業(yè)升級空間。

所謂益生菌,主要是指繁殖在人體內(nèi)的、對宿主有益的活性微生物。大量科研發(fā)現(xiàn),益生菌能有效合成消化酶,能與人體合成的消化酶一起參與腸道營養(yǎng)物質(zhì)的消化,起到促進(jìn)營養(yǎng)吸收、保持腸道健康、提高機(jī)體免疫力的作用。

一位與會創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資總監(jiān)告訴記者,隨著越來越多科研證明益生菌還能對某些皮膚炎癥、腸道疾病診療起到推動作用,目前益生菌產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)三大發(fā)展方向,分別是生物醫(yī)藥、藥物補(bǔ)充劑與膳食營養(yǎng)品。

“目前,益生菌在膳食營養(yǎng)品領(lǐng)域已得到推廣,我們更關(guān)注益生菌在生物醫(yī)藥與藥物補(bǔ)充劑的廣闊應(yīng)用前景?!彼嬖V記者。

興華鼎立生物醫(yī)藥投資總監(jiān)楊振寰表示,微生物活體藥應(yīng)用廣泛且市場廣闊,人體微生物各物種之間的相互作用機(jī)制不斷被揭示,創(chuàng)新成果已不斷涌現(xiàn)。目前他們堅定看好這個賽道的發(fā)展前景。

值得注意的是,今年國內(nèi)益生菌賽道完成多筆股權(quán)融資,其中包括近日香港初創(chuàng)企業(yè)生物醫(yī)學(xué)科技控股有限公司(BioMed)完成由阿里巴巴香港創(chuàng)業(yè)者基金 (AEF)、戈壁大灣區(qū)(Gobi Partners GBA)與全球藥業(yè)有限公司(TIMC)領(lǐng)投的種子期融資。

與此同時,歐美大型企業(yè)杜邦、科漢森也在積極收購具有高成長潛力的益生菌初創(chuàng)企業(yè)。

迪輔樂生物(上海)有限公司高級科研總監(jiān)庾慶華接受本報記者專訪指出,近年大量資本都在涌入益生菌產(chǎn)業(yè),但越是資本狂熱追捧時,企業(yè)越要保持初心,做好技術(shù)研發(fā)準(zhǔn)備。

益生菌的“生物醫(yī)藥”潛力

盡管眾多創(chuàng)投機(jī)構(gòu)看好益生菌作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用前景,但目前不少國家仍將益生菌界定為“食品”,令益生菌“躋身”生物醫(yī)藥范疇面臨一定難度;與此同時,益生菌研發(fā)復(fù)雜度不亞于其他生物醫(yī)藥,從菌株分離、培養(yǎng)、功能鑒定、篩選、到技術(shù)產(chǎn)品化商業(yè)化,都面臨諸多不確定性。

“在這種情況下,益生菌研發(fā)企業(yè)更要先做好技術(shù)儲備。一旦相關(guān)政策放寬,具備自主微生物基因分析能力與菌株分離、培養(yǎng)、鑒定、篩選能力的企業(yè)才能迅速脫穎而出。”庾慶華強(qiáng)調(diào)說。

盡管益生菌有助于提升諸多疾病的診療效果,但目前益生菌“納入”生物醫(yī)藥范疇的另一大瓶頸,是其療效的評估標(biāo)準(zhǔn)尚未明確。

具體而言,無論是小分子、大分子還是靶向西藥,都是將其相對清晰的分子靶點作為判斷療效的一大依據(jù),但益生菌是活性微生物,若參考傳統(tǒng)西藥療效評估標(biāo)準(zhǔn)未必合適。

“所幸的是,目前有些益生菌已通過臨床一期、二期與三期測試,證明對人體某些疾病診療與增強(qiáng)免疫力是有幫助的?!扁讘c華補(bǔ)充指出。

上述創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資總監(jiān)也告訴記者,盡管益生菌被納入生物醫(yī)藥范疇面臨政策、評估標(biāo)準(zhǔn)相對缺乏等方面的挑戰(zhàn),卻不影響眾多創(chuàng)投資本對這個賽道的投資熱情。因為眾多創(chuàng)投機(jī)構(gòu)更關(guān)注國產(chǎn)益生菌研發(fā)能否打破西方國家在益生菌研發(fā)知識產(chǎn)權(quán)方面的“壟斷”。

數(shù)據(jù)顯示,目前杜邦與丹麥科漢森占據(jù)中國大部分益生菌原料市場,這些歐美益生菌大型企業(yè)之所以能取得如此大的市場份額,離不開他們的一系列產(chǎn)業(yè)并購,比如杜邦曾斥巨資控股收購丹麥益生菌研發(fā)企業(yè)丹尼斯克。

為了持續(xù)鞏固較高的市場份額與深度挖掘益生菌作為生物醫(yī)藥的“潛力”,這些大型企業(yè)仍在不斷收購具有高成長潛力的益生菌初創(chuàng)企業(yè)。2020年6月,科漢森斥資3.5億美元收購益生菌公司Microbiome Labs;同年11月,營養(yǎng)品及食品配料巨頭 Kerry 公司收購了加拿大益生菌發(fā)酵食品飲料公司 Bio-K Plus International。

庾慶華認(rèn)為,國內(nèi)益生菌研發(fā)企業(yè)要擴(kuò)大市場版圖并進(jìn)一步拓展益生菌在生物醫(yī)藥研發(fā)方面的應(yīng)用前景,首先需加強(qiáng)中國益生菌的本土化研究。中國幅員遼闊,不同區(qū)域人群都有各自的益生菌菌株,若能從中篩選鑒定出更適合中國人體質(zhì)、對中國人健康有幫助的菌株,不但能打破西方的壟斷,還能創(chuàng)造更廣闊的企業(yè)發(fā)展空間。

通過多年實地考察收集,迪輔樂已擁有近萬株本土原生益生菌菌株,通過構(gòu)筑大規(guī)模的中國人群原生益生菌實體菌株庫與微生物免疫代謝實驗室,專注研究中國本土共生微生物的免疫和代謝功能。

記者注意到,通過不斷研究,中國益生菌研發(fā)企業(yè)已開始逐步打破西方壟斷。比如錦旗生物申報的MP108鼠李糖乳桿菌近期獲得國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn),可以用于新食品原料與嬰幼兒食品,打破嬰幼兒菌株被歐美壟斷的格局。

這進(jìn)一步令越來越多創(chuàng)投機(jī)構(gòu)看到國內(nèi)益生菌研發(fā)企業(yè)“后來居上”的強(qiáng)大潛力。

資本的新抉擇:搶占市場還是技術(shù)沉淀?

記者從前述MIHC2023學(xué)術(shù)會議了解到,創(chuàng)投資本在積極參與益生菌賽道投資時,還面臨一大考驗:是讓企業(yè)抓住行業(yè)高速發(fā)展風(fēng)口迅速做大市場份額,還是讓企業(yè)持續(xù)專注研發(fā)“厚積薄發(fā)”。

目前,有些國內(nèi)益生菌企業(yè)為了迅速做大市場規(guī)模,直接從海外引入研發(fā)相對成熟的益生菌菌株,以此開發(fā)新產(chǎn)品迅速搶占市場。但這令企業(yè)暫時贏得了市場,卻減弱了益生菌研發(fā)能力。

內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)教授張和平直言,為了推動國內(nèi)益生菌行業(yè)健康發(fā)展,科技界、產(chǎn)業(yè)界與資本界都需朝著一個正確的方向發(fā)力。目前,國內(nèi)益生菌研發(fā)企業(yè)只有堅定科研投入,共建類似MIHC2023學(xué)術(shù)會議等全球微生態(tài)研究成果分享平臺,加大技術(shù)創(chuàng)新,才能助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

庾慶華分析表示,歐美益生菌研發(fā)企業(yè)之所以擁有較大的市場份額,離不開他們持續(xù)專注的科研。比如近期海外科研機(jī)構(gòu)通過大量科學(xué)論證研究,找到能起到減肥效果的益生菌。

加州大學(xué)圣地亞哥分校(UCSD)微生物組創(chuàng)新中心創(chuàng)始主任Rob Knight在MIHC2023學(xué)術(shù)會議期間指出,人體微生態(tài)失調(diào)會導(dǎo)致肥胖等慢性病,但通過“食品組學(xué)”等新技術(shù)全面分析飲食組分和多種疾病的潛在關(guān)聯(lián),進(jìn)一步增強(qiáng)微生態(tài)智能檢測與微生態(tài)大數(shù)據(jù)分析,將有助于挖掘出改善肥胖癥狀的益生菌。

“事實上,要找到能對某些疾病診療產(chǎn)生不錯效果的益生菌菌株,絕非易事。”他指出,不同于細(xì)胞療法與臨床測試,益生菌功能鑒定與篩選還需結(jié)合最新的合成生物學(xué)等技術(shù),才能更有效地針對不同階段病癥開展針對性的靶向性研發(fā),令益生菌發(fā)揮更好的療效。

隨著越來越多科研證明益生菌對更多疾病診療能起到推動作用,未來具備自主微生物基因分析能力與菌株分離、培養(yǎng)、鑒定、篩選能力的企業(yè)才有望脫穎而出。這背后是益生菌的服務(wù)對象正在不斷擴(kuò)容。

庾慶華介紹說,除了嬰幼兒,隨著社會老齡化,越來越多老年人也需要益生菌改善自身腸道代謝能力與增強(qiáng)某些老年疾病療效。但要成功鑒定篩選能改善老年人健康與疾病療效的益生菌,離不開企業(yè)的“深厚內(nèi)功”,即對益生菌開展大量研究。

多位與會創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資總監(jiān)向記者透露,目前他們已著手尋找面向老年人群體健康問題的益生菌研發(fā)企業(yè),因為這是一個全新的巨大藍(lán)海市場。

戈壁大灣區(qū)管理合伙人唐啟波指出,過去數(shù)年,全球日益關(guān)注腸道微生物在預(yù)防疾病方面的作用。隨著相關(guān)科研的進(jìn)步,資本對腸道健康等新興領(lǐng)域有著濃厚投資興趣。若益生菌研發(fā)企業(yè)能按用戶身體狀況研制個性化的益生菌健康管理方案,勢必將在這個賽道開創(chuàng)新潮流。

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