3年近百個“處轉(zhuǎn)非”大爆發(fā)，有產(chǎn)品增長20倍！蒲地藍、奧美拉唑、復方板藍根等成“流量”爆款
院內(nèi)市場支付“天花板”逐漸見頂，讓院外市場的吸引力加速釋放。
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，多個常用處方藥成功“雙跨”；就在前不久，柴黃口服液、阿膠膠囊也由處方藥（Rx）轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC）。2023年開年至今，短短一個季度，已有6種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。
據(jù)不完全統(tǒng)計，近年來已有多種處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。僅在2022年，蒲地藍消炎片、保婦康凝膠、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片等多個品種轉(zhuǎn)換為非處方藥；2021年，布地奈德鼻噴霧劑、復方板藍根顆粒、硝酸咪康唑陰道片等近29種大熱產(chǎn)品轉(zhuǎn)為非處方藥；2020年這一數(shù)量更是多達40個。
受醫(yī)保控費、合理用藥等政策影響，部分處方藥院內(nèi)市場承壓，處方藥轉(zhuǎn)為OTC逐漸增多，這也讓零售藥店終端OTC市場越趨火熱。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國零售藥店終端化學藥及中成藥總體市場規(guī)模超過3000億元，同比增長11.42%。
此外，在《醫(yī)藥經(jīng)濟報》新媒體中心的統(tǒng)計中，短短3年時間，近百款藥物“處轉(zhuǎn)非”，相關(guān)產(chǎn)品的市場銷售額的確獲得不小幅度的增長。
市場分析認為，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥實際上是多方獲益的。對于患者來說，不需要處方就能在線下藥店和線上電商平臺購藥，使用更加便捷；對于企業(yè)來說，“雙跨”品種直接擴大了銷售渠道，帶來產(chǎn)品銷售量增加，能給企業(yè)帶來更豐厚的利潤。
銷售額明顯增，醫(yī)藥市場迎來新增量
行業(yè)觀點預(yù)期，未來常規(guī)處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥的比例會在70%左右，這些藥品將逐步走向院外市場，釋放巨大市場潛力。那么“雙跨”產(chǎn)品的真實銷售情況如何？
考慮到推廣與時間存在的潛在成本影響，以2021年“處轉(zhuǎn)非”品種名單為主的藥品作為研究對象，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》新媒體中心選取部分藥品綜合對比了其近些年的銷售情況。
根據(jù)公開信息，在整理了21個產(chǎn)品近三年銷售情況后，整體來看，各產(chǎn)品的銷售額有增有減，這21個藥品總銷售額在2021年的平均增速為12%，2022年的平均增速為151%。
值得注意的是，蘆薈珍珠膠囊在2022年以2474%的同步增速，遠超其他產(chǎn)品。排除蘆薈珍珠膠囊的這一極大值，這21個藥品總銷售額在2022年的平均增速也達到29%，是2021年增速的2倍多。
除此之外，吸入劑大品種布地奈德的表現(xiàn)也較為搶眼，布地奈德鼻噴霧劑為其第二大暢銷制劑，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模近4億元；在中國零售藥店終端銷售額也突破2億元，其中網(wǎng)上藥店終端銷售額增幅高達63.21%。目前該藥僅有阿斯利康、健喬信元醫(yī)藥2家進口企業(yè)獲批生產(chǎn)，較少的企業(yè)競爭讓該品種有望在零售終端獲得更大的銷售額增長。
就以上數(shù)據(jù)而言，“處轉(zhuǎn)非”品種的銷售額有著明顯的提升趨勢。其中，復方板藍根顆粒、布地奈德鼻噴霧劑、乳果糖口服溶液均有超過18%的增速。
除此之外，在2022年的8個產(chǎn)品中，蒲地藍消炎片2021年在我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端僅有幾千萬的銷售收入進賬；而在中國零售藥店終端銷售規(guī)模接近8億元，同比增長9.42%?？梢?，這類治療普通感冒咳嗽，以“清熱解毒”為主要功效的中成藥在零售市場顯然比院端市場更吃香。
另外，消化系統(tǒng)疾病的重磅單品奧美拉唑腸溶片，受集采影響，院端市場利潤已被高度壓縮，該藥2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額下滑了76.89%；反觀零售市場，尤其是網(wǎng)上藥店終端，該藥銷售額保持53.17%的同比增幅。隨著由處轉(zhuǎn)非，該品種新的市場空間已然被打開。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年預(yù)計在中國城市實體藥店終端銷售額超過1億元的OTC藥品（按產(chǎn)品名統(tǒng)計）有240個（含雙跨），其中109個保持正增長態(tài)勢。隨著越來越多處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，涉及生產(chǎn)企業(yè)也在逐漸增多，零售市場將迎來新激戰(zhàn)；但對于企業(yè)來說，這一新增市場將拓寬原有商業(yè)渠道，任何一家藥企都不可能錯過機會。
業(yè)內(nèi)人士表示，對于企業(yè)和零售終端而言，如果該藥品在處方藥階段就已經(jīng)有良好的消費基礎(chǔ)，“處轉(zhuǎn)非”一方面代表了一部分院內(nèi)份額流向院外，意味著市場擴容與更豐厚的利潤。
另一方面，非處方藥銷售渠道多樣，除了傳統(tǒng)的線下零售藥店和醫(yī)院藥房外，還可以通過電商平臺、社區(qū)便利店、自助售貨機等方式進行銷售，這些都有利于提高產(chǎn)品的知名度和銷量。
“雙跨”中成藥是主力，患者、企業(yè)、國家多方獲益
隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展和藥品監(jiān)管改革持續(xù)深化，各大終端藥品市場結(jié)構(gòu)不斷發(fā)生變化。在醫(yī)保控費、合理用藥等政策驅(qū)動下，院內(nèi)有大批處方藥將被擠出院外，為患者提供了更多的用藥選擇和便利性。
近年來“處轉(zhuǎn)非”的品種數(shù)量不斷增多，自2004年以來，國家藥監(jiān)局已把805個處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥；據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》新媒體中心記者統(tǒng)計，自2020年以來，共有83個品種由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，其中近60個產(chǎn)品為中成藥，占比72%，中成藥是“處轉(zhuǎn)非”的主力，其中包括復方板藍根顆粒、藿香正氣膠囊、蒲地藍消炎片等熱門品種；此外，化藥中也包括奧美拉唑腸溶片、布地奈德鼻噴霧劑等多個常見的OTC甲類品種。
事實上，一種藥品作為處方藥或非處方藥的身份并非一成不變，每隔3～5年進行一次再評價，符合一定條件，處方藥可以轉(zhuǎn)為非處方藥，并且有時候一種藥物既可以是處方藥也可以是非處方藥，即“雙跨”品種。
而衡量藥品是否能由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，最關(guān)鍵在于藥品的安全性。在臨床的長期使用過程中，如果藥物的療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風險較低，那么企業(yè)就可以進行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請變更。
專家介紹，這其實是一個相對常規(guī)的操作，企業(yè)進行申請后，藥監(jiān)等相關(guān)部門也會組織論證和審定，來確定最終的結(jié)果。此外，由于中成藥本身數(shù)量占比就高，再加上其藥物不良反應(yīng)比較少，安全系數(shù)較高，所以中成藥轉(zhuǎn)非處方藥相對更多。
值得注意的是，“處轉(zhuǎn)非”是一種國際通行的做法，旨在提高藥品利用效率，緩解醫(yī)療資源緊張，降低患者用藥成本及復雜程度，以增強其疾病自我管理能力。
對于國內(nèi)而言，“處轉(zhuǎn)非”是我國藥品監(jiān)管制度不斷完善，相關(guān)政策不斷落實的結(jié)果，是一種符合時代發(fā)展和社會需求的趨勢。雖然，由處方藥轉(zhuǎn)到非處方藥的品種不代表會退出國家醫(yī)保報銷體系，但無疑將大大推進我國“?；尽钡尼t(yī)保政策，有利于提高醫(yī)療效率和患者福祉。
此外，由于我國人口眾多、地域廣闊、經(jīng)濟發(fā)展不平衡等原因，我國醫(yī)療資源分布不均，再加上我國不同地區(qū)患者對疾病的認識程度不同，這就意味著一些地區(qū)的患者群體難以及時獲得合適的醫(yī)療服務(wù)，這就形成了習慣于選擇通過線下零售藥店購藥獲得基本治療的廣大基礎(chǔ)群體。
另一方面，還有一部分人群的健康認知和生活水平逐漸提高，對一些常見病、慢性病、自限性疾病等更傾向于自我診斷和自行治療。根據(jù)《藥品管理法》對處方藥、非處方藥甲類、乙類的分類管理要求，藥品由處方藥變?yōu)榉翘幏剿幹?，由于不需要醫(yī)生開具處方，也減少了患者購買的門檻和成本，尤其利好部分需要長期購藥的患者。
可以預(yù)見的是，隨著我國接受高等教育水平的人數(shù)增多，未來將有更多人群選擇通過互聯(lián)網(wǎng)平臺等新渠道購藥用藥，同時，隨著購藥渠道增加、購藥更加便捷，大大增加了產(chǎn)品的吸引力。此消彼長間，擁有更強自主性的患者群體降進一步加大。
業(yè)內(nèi)人士指出，對企業(yè)來說，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥也意味著將投入了更多推廣資源，如何做好相應(yīng)轉(zhuǎn)化是盈利的重中之重。同時，非處方藥并不等于無風險或無限制的藥品，仍然需要在規(guī)范和謹慎的基礎(chǔ)上使用，這一點不容忽視。
