新區(qū)一藥企研發(fā)產(chǎn)品獲批藥品注冊證
來源:【津濱海客戶端】
津濱海訊(記者 王梓)日前,天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)津藥藥業(yè)子公司金耀藥業(yè)研發(fā)的戊酸二氟可龍乳膏獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該藥物最早由德國先靈公司研發(fā),商品名是Nerisona,之前在國內(nèi)市場尚處于空白狀態(tài)。此次獲批,填補了國內(nèi)這一項空白,凸顯津藥藥業(yè)在皮質(zhì)激素類藥物這一細分領域的領先優(yōu)勢。
戊酸二氟可龍乳膏屬于糖皮質(zhì)激素類局部外用藥物,可抑制皮膚的炎癥和過敏反應,適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經(jīng)性皮炎等局部治療。作為皮膚常用藥,戊酸二氟可龍乳膏在全球具有上億美元的市場規(guī)模。津藥藥業(yè)是我國皮質(zhì)激素類藥物的開拓者之一,目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。
近年來,面對復雜多變的市場環(huán)境,津藥藥業(yè)大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè),加速藥品研發(fā),穩(wěn)步推進國內(nèi)外市場產(chǎn)業(yè)布局。去年至今,津藥藥業(yè)旗下已有十余項產(chǎn)品在國內(nèi)外藥品注冊、認證、一致性評價等方面取得進展,市場空間進一步被打開。津藥藥業(yè)一直在藥品研發(fā)方面積極蓄力,旗下已有多個過評過審項目,目前還有百余項在研項目,涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領域。
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