人福醫(yī)藥:子公司加巴噴丁片獲得美國(guó)FDA暫定批準(zhǔn)文號(hào)
e公司訊,人福醫(yī)藥(600079)10月9日晚間公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)美國(guó)公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于加巴噴丁片的暫定批準(zhǔn)文號(hào)。由于原研藥“Gralise”仍處在專利保護(hù)期,此ANDA(美國(guó)仿制藥申請(qǐng))獲得美國(guó)FDA暫定批準(zhǔn)。加巴噴丁片用于治療帶狀皰疹感染后神經(jīng)痛。Almatica目前尚持有加巴噴丁片的一項(xiàng)專利,將于2024年2月26日到期,待該專利到期并且FDA正式批準(zhǔn)后,宜昌人福藥業(yè)美國(guó)方可在美國(guó)上市銷售此次獲得ANDA批準(zhǔn)文號(hào)的加巴噴丁片。