當前資本市場環(huán)境下，biotech企業(yè)（泛指以創(chuàng)新藥物研發(fā)為核心業(yè)務(wù)的生物科技公司）仍在經(jīng)受考驗，背靠大藥企的瑞石生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“瑞石生物”）也未能幸免。
9月15日，有消息表示，恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石生物宣布解散，現(xiàn)場產(chǎn)生沖突。針對該消息，恒瑞知情人士對新京報貝殼財經(jīng)記者透露，具體情況還需要等公司官方信息。
核心產(chǎn)品取得新進展的瑞石生物傳出解散消息，在外界看來有些突然。
該公司2018年初成立，2022年成功進行了A輪融資。不過，年內(nèi)瑞石生物核心產(chǎn)品硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）的中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥提交上市申請，后被恒瑞醫(yī)藥宣布該上市申請已主動撤回。
瑞石生物解散是否會對恒瑞醫(yī)藥造成影響？針對該問題，上述知情人士對貝殼財經(jīng)記者表示，“瑞石生物體量不大，僅百來名員工，對恒瑞醫(yī)藥來說影響有限。另外，SHR0302強直性脊柱炎NDA（新藥上市申請）剛獲受理，其他適應(yīng)癥研發(fā)仍在正常進行，估計不會受到影響?！?/p>
由恒瑞孵化去年A輪融資近一億美元
官網(wǎng)信息顯示，瑞石生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物。其由恒瑞醫(yī)藥在2018年初投資一億美元孵化，與創(chuàng)始團隊共同成立；2019年11月，恒瑞醫(yī)藥的全資子公司盛迪醫(yī)藥以9500萬美元收購香港瑞石醫(yī)藥95%的股份，瑞石生物成為恒瑞醫(yī)藥子公司。
恒瑞醫(yī)藥2023年半年報顯示，瑞石生物主要經(jīng)營地、注冊地均為上海，公司業(yè)務(wù)性質(zhì)為研發(fā)，恒瑞醫(yī)藥間接持有瑞石生物81.63%的股份。
瑞石生物成立后，恒瑞醫(yī)藥將部分研發(fā)管線授權(quán)給瑞石生物。恒瑞醫(yī)藥的多位高管，在瑞石生物兼任高管職務(wù)，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚為瑞石生物的董事長，恒瑞醫(yī)藥董事、副總經(jīng)理張連山和孫杰平分別任瑞石生物的董事、監(jiān)事。
在雙方努力下，瑞石生物發(fā)展迅速。2019年8月，在瑞石生物張江研發(fā)總部的開業(yè)慶典上，王敏曾介紹，瑞石生物在上海、北京和美國波士頓都組建了團隊，并且在短短1年的時間里將團隊擴充為62人。
官網(wǎng)信息顯示，瑞石生物的管理團隊普遍具備跨國藥企的工作經(jīng)歷，多位管理人員出身于葛蘭素史克、默沙東等制藥巨頭。首席執(zhí)行官、聯(lián)合創(chuàng)始人為王敏具有超20年的大型跨國制藥公司管理經(jīng)驗。
去年，瑞石生物成功進行了首輪外部融資。2022年5月9日，公司宣布完成近一億美元A輪融資，由華蓋資本旗下醫(yī)療基金及其管理的首都大健康基金共同領(lǐng)投，楹聯(lián)健康基金、張江浩珩、清科產(chǎn)投、翰頤資本跟投。此輪融資的資金將用于推進瑞石生物在自身免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研究和全球臨床開發(fā)。
宣布完成A輪融資的同時，瑞石生物表示，公司4種在研藥物均為國家I類新藥，多項臨床試驗進行中,其中4項已經(jīng)入三期臨床階段。
核心產(chǎn)品上市申請遇波折中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥申報又撤回
瑞石生物專注于具有未被滿足臨床需求的免疫炎癥性疾病，聚焦適應(yīng)癥包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎、斑禿、視神經(jīng)脊髓炎、白癜風(fēng)。
JAK1抑制劑SHR0302是瑞石生物的核心產(chǎn)品。根據(jù)官網(wǎng)介紹，目前瑞石正在全球范圍進行SHR0302口服片劑和外用軟膏分別用于炎性腸病如潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病以及免疫炎癥性皮膚病如特應(yīng)性皮炎、斑禿、白癜風(fēng)等領(lǐng)域的臨床開發(fā)。
對于公司的研發(fā)方向，公司聯(lián)合創(chuàng)始人王敏曾表示，“自身免疫性疾病在全球范圍有大量患者，他們的生存期長，一旦確診需要終身服藥。如果我們能在這個領(lǐng)域深耕，通過高質(zhì)量的臨床試驗不斷開發(fā)出新的、有價值的適應(yīng)癥，能讓更多患者可及和受益。”
今年以來，其核心產(chǎn)品取得新進展，6月，瑞石生物在官方微信公眾號宣布，公司1類新藥SHR0302片的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎。
不過，該項新藥上市申請目前并未順利進行。8月，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布公司提交的SHR0302片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，此次的適應(yīng)癥為用于非甾體抗炎藥（NSAIDs）治療療效欠佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。恒瑞醫(yī)藥在公告中表示，因申報策略調(diào)整，經(jīng)與藥監(jiān)機構(gòu)溝通，瑞石生物主動撤回中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的藥品注冊申請，后續(xù)公司會根據(jù)調(diào)整后的計劃盡快重新遞交。
據(jù)了解，目前全球范圍內(nèi)已有針對強直性脊柱炎的口服JAK抑制劑獲批上市，包括輝瑞的托法替布片和艾伯維的烏帕替尼緩釋片等，但尚未有國內(nèi)企業(yè)自研的JAK1抑制劑獲批上市。經(jīng)查詢Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫，2022年托法替布片和烏帕替尼緩釋片全球銷售額合計約為42.78億美元。
恒瑞醫(yī)藥介紹，截至目前，SHR0302相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約7.62億元。
新京報貝殼財經(jīng)記者 丁爽 編輯 岳彩周 校對 柳寶慶
