新京報訊(記者王鹿)7月5日,華北制藥公告,全資子公司深圳華藥南方制藥有限公司(以下簡稱華藥南方)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用比阿培南(0.3g)《藥品注冊證書》。
該藥為碳青霉烯類抗生素,通過抑制細菌細胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用,對革蘭陽性、革蘭陰性的需氧和厭氧菌有廣譜抗菌活性。比阿培南對人腎脫氫肽酶-I(DHP-I)穩(wěn)定,可單獨給藥而不需與DHP-I抑制劑合用。注射用比阿培南是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種,適用于治療由敏感細菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎和盆腔炎。截至目前,用于該藥的研發(fā)支出為433.64萬元。
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品數(shù)據(jù)網(wǎng)站顯示,截至目前,國內(nèi)共有9家企業(yè)(含華藥南方)持有注射用比阿培南的生產(chǎn)批文,7家企業(yè)(含華藥南方)通過或視同通過一致性評價。該品種于2023年4月列入第八批全國藥品集中采購清單,國內(nèi)2家企業(yè)中標。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,注射用比阿培南中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端的銷售額2019年為11.0389億元,2020 年為8.1361億元,2021年為8.0356億元,2022年為7.4015億元。
校對 陳荻雁