6月1日晚間，重慶福安藥業(yè)（300194）公告，公司全資子公司——福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有關(guān)藥品注冊證書，其申報的“鹽酸美金剛片（注冊分類：化藥4類；規(guī)格：10mg）” 經(jīng)審查，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H20233592。
據(jù)介紹，鹽酸美金剛片主要適用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。截至目前， 該藥品已有20家企業(yè)（含慶余堂）通過一致性評價或視同通過一致性評價。
福安藥業(yè)表示，上述藥品注冊證書的獲得將進一步豐富子公司產(chǎn)品線，提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。
華森制藥（002907）也宣布，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，其申報的“痛瀉寧顆粒（注冊分類：中藥；規(guī)格：每袋裝5g）” 經(jīng)審查，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)變更藥品說明書中安全性等內(nèi)容的補充申請。
公告顯示，痛瀉寧顆粒源于經(jīng)典名方（“痛瀉要方” ），為全球首個治療 IBS-D 的天然植物藥，多環(huán)節(jié)多靶點治療 IBS，預(yù)防復(fù)發(fā)，具有“疏肝理脾，痛瀉并除”的功效。適應(yīng)癥為柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運濕，用于肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥，腸易激綜合征（腹瀉型）等見上述證候者。該產(chǎn)品為全國獨家品種、國家重大新藥創(chuàng)制項目成果、國家專利品種、獲國家科技部 “火炬計劃”項目，進入《國家醫(yī)保目錄》、《中國藥典》（2020年版），獲中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎。
華森制藥表示，本次獲得痛瀉寧顆粒的藥品補充申請批件，進一步完善了公司藥品說明書安全性信息的內(nèi)容。
上游新聞記者 劉勇 實習(xí)生 林顯琪
編輯：楊虹
責(zé)編：孫瓊英
審核：吳忠蘭
