中成藥首次全國(guó)集采正式啟動(dòng)

本報(bào)記者 蘇浩 曹學(xué)平 北京報(bào)道

中成藥全國(guó)集采迎來(lái)新進(jìn)展。

5月19日,全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式發(fā)布《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（第2號(hào)）》。首輪中成藥集采由湖北省牽頭，覆蓋30個(gè)省級(jí)地區(qū)的醫(yī)院需求，文件發(fā)布也意味著全國(guó)性中成藥集采正式進(jìn)入落地階段。

據(jù)《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱《采購(gòu)文件》），本次的采購(gòu)品種分為16個(gè)采購(gòu)組，復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等16個(gè)品種在列。涉及廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（002317.SZ，以下簡(jiǎn)稱“眾生藥業(yè)”）、山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司（002107.SZ，以下簡(jiǎn)稱“沃華醫(yī)藥”）、湖南方盛制藥股份有限公司（603998.SH，以下簡(jiǎn)稱“方盛制藥”）等多家上市公司。

針對(duì)此次全國(guó)中成藥集采對(duì)相關(guān)上市公司的影響，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者分別向眾生藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、方盛制藥方面致函采訪。沃華醫(yī)藥方面回復(fù)稱，考慮到公司領(lǐng)導(dǎo)日程較為繁忙，暫不接受此次采訪。另兩家公司截至發(fā)稿，暫未收到進(jìn)一步回應(yīng)。

擬中選降幅要求細(xì)化

近年來(lái)，集采正成為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)變革的重要一環(huán)。

此前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》中，就明確將持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面。到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

而現(xiàn)如今，藥品集采已延伸至中成藥領(lǐng)域。

根據(jù)《采購(gòu)文件》，此次中成藥集采采購(gòu)周期為2年。其中，首年采購(gòu)需求量最大的為心可舒，超過(guò)8億片（支/袋/粒/丸），主要適用于因氣滯血瘀引起的胸中憋悶、疼痛、頭暈、頭痛、頸項(xiàng)疼痛等證，具體疾病多用于冠心病、心絞痛等；其次為腦安（主要適用于活血化瘀，益氣通絡(luò)，用于腦血栓形成急性期，恢復(fù)期氣虛血瘀證候者等）約5.8億片（支/袋/粒/丸），第三為復(fù)方血栓通（用于血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常、眼底瘀血征象等，心絞痛等）約4.2億片（支/袋/粒/丸），首年采購(gòu)需求量最低的為鴉膽子油乳注射液（抗癌藥，用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤），僅為605萬(wàn)余支。

競(jìng)價(jià)規(guī)則方面，《采購(gòu)文件》指出，在競(jìng)爭(zhēng)單元同采購(gòu)組內(nèi)，分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元，如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足3家，則將同采購(gòu)組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單元。

同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，按照符合“申報(bào)資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)，最多入圍企業(yè)為15家，綜合得分中價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分占60%，技術(shù)評(píng)價(jià)得分占40%。在綜合得分相同的情況下，按照申報(bào)價(jià)降幅大的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先三個(gè)原則依次比較，確定入圍企業(yè)。

值得注意的是，《采購(gòu)文件》中對(duì)擬中選降幅要求略有調(diào)整。

《采購(gòu)文件》指出，在入圍且申報(bào)價(jià)計(jì)算的日均費(fèi)用不超過(guò)同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值1.8倍的情況下，滿足下列條件之一，獲得直接擬中選資格：一是同采購(gòu)組中，降幅排名前70%的入圍企業(yè)擬中選；二是入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用不高于同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于35%，或日均費(fèi)用高于同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于45%。

而在此前發(fā)布的《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件（征求意見稿）》中則載明，在入圍且申報(bào)價(jià)計(jì)算的日均費(fèi)用不超過(guò)同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值1.8倍的情況下，報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于40%，獲得直接擬中選資格。對(duì)此，平安證券分析指出，上述調(diào)整下，價(jià)格高、用量大的藥品降價(jià)壓力小幅增加。

此外，本次中成藥集采規(guī)則中，對(duì)未中選品種也做出了新的約束。

《采購(gòu)文件》中明確：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不能超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%。如有特殊情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向醫(yī)保部門報(bào)備，實(shí)際采購(gòu)量也不能超過(guò)采購(gòu)需求量的50%。即在2至3年的采購(gòu)周期內(nèi)，集采未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購(gòu)組藥品，也都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理。

企業(yè)積極應(yīng)對(duì)

事實(shí)上，中成藥集采自2020年就開始醞釀。2020年，中成藥集采開始陸續(xù)在浙江金華、河南濮陽(yáng)等地級(jí)市試點(diǎn)，彼時(shí)，在金華市的試點(diǎn)中，80個(gè)中成藥中選39個(gè)，中選率為21.7%。隨后逐步擴(kuò)面到省級(jí)聯(lián)盟集采。

2021年12月，湖北省牽頭19?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開標(biāo)，打響了全國(guó)中成藥省際集采的第一槍。最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%；2022年，廣東牽頭6省聯(lián)盟對(duì)132個(gè)中成藥進(jìn)行集采，中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%，藥價(jià)降幅達(dá)到40%以上的64個(gè)。

西南證券研報(bào)認(rèn)為，相對(duì)于化藥集采，中成藥集采規(guī)則更加友好，降幅更溫和。從規(guī)則上看，全國(guó)的仿制藥國(guó)家集采中選規(guī)則為最低中標(biāo)價(jià)，中成藥的集采價(jià)格降幅不是唯一打分依據(jù)；從平均降幅來(lái)看，中成藥的降幅普遍低于仿制藥國(guó)家集采降幅，并且獨(dú)家的中成藥降幅相對(duì)更低；從品種上看，中成藥有獨(dú)家品種及國(guó)家中藥保護(hù)品種等競(jìng)爭(zhēng)壁壘，難以進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)格局保障獨(dú)家品種長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)。此外，部分具有消費(fèi)屬性的中成藥品種主要銷售渠道在院外市場(chǎng)。

據(jù)了解，首年采購(gòu)需求量超過(guò)8億片（支/袋/粒/丸）的心可舒，是沃華醫(yī)藥的原研產(chǎn)品。據(jù)公司2022年年報(bào)，目前在心可舒細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率穩(wěn)居70%以上。2022年公司心可舒片實(shí)現(xiàn)收入4.77億元，占營(yíng)業(yè)收入比重為47%，毛利率為85.31%。

采購(gòu)需求量約4.2億片的復(fù)方血栓通，其主要廠商為眾生藥業(yè)，作為復(fù)方血栓通系列制劑的產(chǎn)品原創(chuàng)者、標(biāo)準(zhǔn)制定者、行業(yè)引領(lǐng)者和市場(chǎng)主導(dǎo)者，2021年公司復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品占營(yíng)業(yè)收入比例為54.29%。

全國(guó)中成藥集采落地在即，相關(guān)中藥企業(yè)又該如何應(yīng)對(duì)？

5月17日，眾生藥業(yè)在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中披露，中成藥國(guó)采和省際聯(lián)盟集采均面臨質(zhì)量難以評(píng)價(jià)和分組困難等難點(diǎn)，但湖北聯(lián)盟和廣東聯(lián)盟集采已為未來(lái)國(guó)采提供相關(guān)經(jīng)驗(yàn)借鑒，分組問(wèn)題、供應(yīng)問(wèn)題、質(zhì)量問(wèn)題解決后，中成藥集采將面臨常態(tài)化的進(jìn)程，對(duì)企業(yè)的多產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)能力、渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。公司積極參與國(guó)家集采和省際聯(lián)盟集采，通過(guò)集采中選獲得產(chǎn)品增量的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，爭(zhēng)取更多市場(chǎng)份額。

沃華醫(yī)藥也在其2022年年報(bào)中表示，中成藥集采勢(shì)必在全國(guó)范圍內(nèi)迅速落地，影響深遠(yuǎn)。集采不同于以往的分散的市場(chǎng)行為，也不是以往分散市場(chǎng)行為的簡(jiǎn)單相加，集采的推廣直接改變了競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)企業(yè)的應(yīng)變能力、降本增效能力提出了更高的要求。公司心可舒片/膠囊進(jìn)入中成藥聯(lián)盟第一批集中帶量采購(gòu)名單，集中采購(gòu)政策實(shí)施后，沃華心可舒片價(jià)格預(yù)計(jì)會(huì)有一定幅度降低，但是同時(shí)，集采并非單純的價(jià)格博弈，更重要的是保障供應(yīng)、保障質(zhì)量，對(duì)于生產(chǎn)組織科學(xué)、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的公司而言，進(jìn)入集采目錄帶來(lái)的是全國(guó)市場(chǎng)的覆蓋、基礎(chǔ)銷量的鞏固。面對(duì)中成藥集采，公司一直密切關(guān)注并積極參與，隨時(shí)掌握相關(guān)政策和規(guī)則，以調(diào)整公司產(chǎn)品的應(yīng)對(duì)策略。

華潤(rùn)三九（000999.SZ）在5月16日召開的分析師會(huì)議中表示，從國(guó)家政策方面來(lái)說(shuō)，未來(lái)持續(xù)常態(tài)化開展集中帶量采購(gòu)已成為行業(yè)共識(shí)。公司也在逐步適應(yīng)這一趨勢(shì)。中藥集采已經(jīng)經(jīng)歷了三輪試點(diǎn)，趨勢(shì)越來(lái)越明確。在最近一輪湖北牽頭的集采中，公司產(chǎn)品華蟾素片納入此次采購(gòu)目錄內(nèi)。目前來(lái)看，方案總體較為溫和。華蟾素在公司業(yè)務(wù)中占比較小，考慮到業(yè)務(wù)規(guī)模，預(yù)計(jì)整體影響可控。在集采常態(tài)化的背景下，公司將積極應(yīng)對(duì)和適應(yīng)這一趨勢(shì)，并將通過(guò)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品力，加大新品研發(fā)力度，關(guān)注并購(gòu)以及新品引進(jìn)的機(jī)會(huì)等方式來(lái)應(yīng)對(duì)未來(lái)挑戰(zhàn)，并圍繞政策及時(shí)調(diào)整適應(yīng)對(duì)策。