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諾康達IPO暫緩審議 醫(yī)藥“賣水人”生意不香了?

本報記者 陳婷 曹學平 深圳報道

即便身處高景氣度的CXO(醫(yī)藥外包服務)賽道,北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“諾康達”)沖刺IPO之路并不順暢。

日前,深交所上市委公告審議結(jié)果,諾康達首發(fā)暫緩審議。招股書顯示,諾康達主要從事CXO賽道細分領域——醫(yī)藥研發(fā)外包服務(CRO),業(yè)內(nèi)稱該類型企業(yè)為“賣水人”。仿制藥開發(fā)項目是諾康達主要營收來源,公司業(yè)績在IPO前夕的2021年及2022年大幅上升。

5月24日,對于IPO暫緩審議的結(jié)果是否將影響公司日常經(jīng)營活動的正常開展,以及公司近期是否準備繼續(xù)申請上會等問題,諾康達方面僅對《中國經(jīng)營報》記者表示,“公司上市和發(fā)展平穩(wěn)推進。”

諾康達上市“前途未卜”之際,同行業(yè)上市公司近期密集披露減持公告。5月19日,康龍化成(300759.SZ)公告稱,4月28日至5月18日,公司實際控制人及其一致行動人減持公司股份70萬股,占公司總股本的0.06%。

對此,康龍化成方面對記者表示,“公司日常經(jīng)營活動正常,并沒有受到股價波動的影響。公司實際控制及一致行動人、重要股東持續(xù)看好康龍化成發(fā)展前景。”

業(yè)績波動大

根據(jù)公告,深交所上市委會議現(xiàn)場對諾康達問詢的主要問題涉及業(yè)績、收入、客戶、現(xiàn)金交易等方面,但從上會結(jié)果來看,諾康達未能交出讓深交所滿意的“答卷”。

招股書顯示,諾康達成立于2013年7月,主要從事受托研發(fā)服務和自主立項研發(fā)服務,涉及藥學研究、非臨床研究和臨床研究服務。其中藥學研究主要包括仿制藥開發(fā)、一致性評價、創(chuàng)新藥(1類新藥、改良型新藥)、醫(yī)療器械及特醫(yī)食品的研發(fā)等。

直銷模式是諾康達所在的行業(yè)通行慣例,公司直接與客戶簽訂技術(shù)研發(fā)服務等業(yè)務合同,并向其提供技術(shù)研發(fā)服務。諾康達的盈利模式主要通過接受客戶委托,為其提供研發(fā)服務,獲取研發(fā)服務收入。再有,通過自主立項技術(shù)成果轉(zhuǎn)化并提供后續(xù)研發(fā)服務,獲取收入。

2020年~2022年,諾康達來自仿制藥開發(fā)藥學研究項目的受托研發(fā)服務收入均占公司主營業(yè)務收入的50%以上,其中,在2022年達到60.09%。報告期內(nèi),公司藥學研究項目(受托研發(fā)服務)的毛利率分別為61.01%、49.47%、49.49%。

諾康達表示,與臨床研究服務相比,藥學研究的技術(shù)壁壘較高,因此毛利率相對較高。公司提供的藥品研發(fā)服務均為定制化服務,部分服務的周期較長,不同年份所處研發(fā)進度不同,不同項目研發(fā)難度不同,均會對毛利率產(chǎn)生影響。

雖然主力業(yè)務毛利率存在一定波動,2020~2022年,諾康達營業(yè)收入復合增長率仍達到36.9%,高于創(chuàng)業(yè)板定位相關指標(最近三年營業(yè)收入復合增長率不低于20%),金額分別約為1.47億元、2.15億元、2.76億元。

2022年6月,諾康達創(chuàng)業(yè)板IPO申請獲受理,但于日前被暫緩審議。事實上,早在公司成立第6年,諾康達便謀求A股上市。2019年4月,諾康達向科創(chuàng)板遞交招股書,后因相關信息披露不規(guī)范,公司主動撤回上市申請。

4年后,帶著業(yè)績高增長的諾康達“闖關”創(chuàng)業(yè)板,不料,“前途未卜”。記者注意到,業(yè)績的可持續(xù)性是公司此次IPO遭質(zhì)疑的主要內(nèi)容之一。

根據(jù)前次申報科創(chuàng)板材料,諾康達2016年~2018年的歸母凈利潤分別為601.69萬元、3504.28萬元、7757.77萬元。創(chuàng)業(yè)板IPO招股書顯示,公司2019年~2022年歸母凈利潤分別為2560.5萬元、2250.1萬元、5922.11萬元、8414.23萬元。上市委要求諾康達說明前次撤回申報材料后業(yè)績先大幅下降、后大幅上升的原因及合理性,是否存在調(diào)節(jié)利潤或業(yè)績虛假問題。

除了自身成色有待考察,諾康達的經(jīng)歷引起市場廣泛關注的另一原因在于,其是近年少有的CXO公司遭遇IPO暫緩審議的案例。

上世紀90年代以來,仿制藥大量上市,其價格大幅下滑激化市場競爭,各藥企紛紛加大創(chuàng)新研發(fā)力度。隨著新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高,為降本增效,制藥企業(yè)對研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包等的依賴性逐步加強,CXO行業(yè)由此進入蓬勃發(fā)展期,中國也開始成為CXO行業(yè)發(fā)展的重要市場。

在此時期,藥明康德(603259.SH)、康龍化成、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)、昭衍新藥(603127.SH)、美迪西(688202.SH)等CXO公司相繼上市,也逐步成為國內(nèi)主要玩家。

在諾康達所在的CRO行業(yè),F(xiàn)rost & Sullivan(弗諾斯特沙利文)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年,我國CRO市場規(guī)模約為130億美元(905.4 億元),其中,藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥所占據(jù)的市場份額分別為43.47%、11.34%、7.83%,諾康達僅為0.3%。

“玩家”業(yè)績分化

諾康達轉(zhuǎn)戰(zhàn)創(chuàng)業(yè)板未能如愿IPO之際,藥明康德、康龍化成等市場重要參與者卻在近期先后披露股東減持公告。

4月17日,藥明康德公告稱,因自身資金需求,公司實際控制人控制的股東及與實際控制人簽署一致行動協(xié)議的股東預計減持不超過3%的股份;5月18日,美迪西公告稱,林長青等5名股東及其一致行動人合計減持占公司總股本不超過3.45%的減持計劃數(shù)量已過半。5月19日,康龍化成公告稱,自前次股份變動1%公告披露后(2022年11月10日)至2023年5月18日,公司實際控制人及其一致行動人累計減持的公司股份數(shù)量已占總股本的1.01%。

上市公司出現(xiàn)密集減持潮背后,行業(yè)也已出現(xiàn)明顯的業(yè)績分化。

年報顯示,2022年,藥明康德營業(yè)收入約393.55億元,同比增長71.84%,凈利潤約88.14億元,同比增長72.91%。另一方面,康龍化成在2022年增收不增利,其收入同比增長37.92%,但凈利潤同比下降7.24%。2022年,泰格醫(yī)藥收入同比增長35.91%,扣非凈利潤同比增長25.01%,但兩項業(yè)績增速均低于2021年。

記者注意到,作為行業(yè)龍頭之一,藥明康德在此前調(diào)低了2023年的業(yè)績預期,其預計2023年公司營收同比增長率區(qū)間僅為5%~7%。

今年一季度,藥明康德收入同比增長5.77%,增速降至個位數(shù),凈利潤同比增長31.97%。從經(jīng)營分部來看,報告期內(nèi),藥明康德來自國內(nèi)新藥研發(fā)服務部的收入同比減少31.02%至1.66億元,是公司今年一季度唯一出現(xiàn)收入同比下滑的業(yè)務部門。

泰格醫(yī)藥在今年一季度的營收和扣非凈利潤增速繼續(xù)放緩,同樣低于2022年同期??谍埢傻谋憩F(xiàn)較為亮眼,今年一季度收入約27.24億元,同比增長29.53%,凈利潤約3.48億元,同比增長39.81%,整體毛利率同比增長2.7個百分點至35.6%。從客戶維度分析,北美客戶仍然是康龍化成收入的最主要來源。

對于今年一季度的業(yè)績增長表現(xiàn),康龍化成方面稱,“任何一個單獨季度的業(yè)績不能代表企業(yè)經(jīng)營表現(xiàn),季度與季度之間存在波動是正常的,建議拉長維度看待企業(yè)的經(jīng)營與發(fā)展?!?/p>

記者注意到,今年4月,康龍化成在其披露的投資者關系活動表中曾提及,行業(yè)處于階段性面臨壓力期間。

CXO行業(yè)規(guī)模受益于新藥研發(fā)投入的增長及醫(yī)藥外包率的提升。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫,2022年,全球創(chuàng)新藥一級市場投融資總金額290億美元,同比減少43%,投融資事件928起,同比減少30%;國內(nèi)創(chuàng)新藥一級市場融資總金額67億美元,同比減少55%,投融資事件435起,同比減少32%。廣發(fā)證券發(fā)布的研報指出,今年一季度全球創(chuàng)新藥融資總額及融資事件均較去年同期大幅下降。國內(nèi)市場降幅較大,資本市場趨于冷靜。

康龍化成方面對記者表示,“全球和中國的醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,對于短期投融資數(shù)據(jù)的波動影響是暫時的。目前CXO行業(yè)保持了健康快速的發(fā)展勢頭,頭部公司有望實現(xiàn)高于行業(yè)的增長,市場份額持續(xù)提升。建議從全球的研發(fā)投入、外包滲透率的角度來分析全球的生物醫(yī)藥發(fā)展,我們認為創(chuàng)新藥的投資是持續(xù)的,CRO行業(yè)亦能保持健康穩(wěn)定的發(fā)展?!?/p>

中金公司指出,作為全球創(chuàng)新藥研發(fā)供應體系的一環(huán),中國CXO產(chǎn)業(yè)已有一定基礎,在全球范圍內(nèi)已有一定比較優(yōu)勢,但中國CXO供應體系功能并不全面。在更高附加值的部分,如臨床前的藥物開發(fā)、動物模型,臨床CRO的創(chuàng)新藥開發(fā),工廠CMO(合同加工外包)的API(原料)與制劑代工等方面存在缺失與短板。

康龍化成方面表示,中國CXO產(chǎn)業(yè)參與者較多,不同公司的服務內(nèi)容和服務能力處于不同的發(fā)展階段。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,CXO企業(yè)需要不斷優(yōu)化自身的質(zhì)量體系、持續(xù)投入新技術(shù)平臺,增強核心競爭力。

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