以嶺藥業(yè)下一步：連花清瘟賣超60億元，抗抑郁藥能帶來什么？
中新經(jīng)緯4月28日電 (王玉玲)近日，以嶺藥業(yè)發(fā)布2022年年報。報告期內(nèi)，該公司實現(xiàn)營收125.33億元，同比增長23.88%，實現(xiàn)歸母凈利潤23.62億元，同比增長75.75%。
年報數(shù)據(jù)顯示，連花清瘟產(chǎn)品為以嶺藥業(yè)帶來業(yè)績提振。對于2023年，以嶺藥業(yè)提及，將正式銷售解郁除煩膠囊等精神類藥物。
公開資料顯示，解郁除煩膠囊于2021年末上市，為抗抑郁藥物。該藥物能否成功放量？背后抗抑郁藥物市場格局幾何？
連花清瘟大賣，將開始正式銷售抗抑郁藥
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，從醫(yī)療終端產(chǎn)品份額情況來看，以嶺藥業(yè)連花清瘟產(chǎn)品在2022上半年公立醫(yī)療市場中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名。在零售終端，2022年連花清瘟膠囊在感冒用藥/清熱類銷售額排名第1位。
根據(jù)健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)平臺中康CMH提供給中新經(jīng)緯的數(shù)據(jù)，連花清瘟顆粒、連花清瘟膠囊在零售市場銷售額分別為7.37億元和39.44億元，在等級醫(yī)院終端分別為13.47億元和0.88億元。以此合計，連花清瘟產(chǎn)品在2022年共實現(xiàn)超60億元的銷售額。
對于實際營收影響幾何？年報披露，以嶺藥業(yè)2022年呼吸系統(tǒng)類藥物主要產(chǎn)品有兩款，即連花清咳片與連花清瘟產(chǎn)品。在報告期內(nèi)，呼吸系統(tǒng)類藥物貢獻68.72億元收入，同比增長67.29%，營收占比從2021年的40.60%提升至54.83%，超越心腦血管類產(chǎn)品躍升第一。
據(jù)媒體報道，以嶺藥業(yè)有關人士4月26日表示，在呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品中，“連花清瘟的收入占99%以上?！?8日，中新經(jīng)緯就此向以嶺藥業(yè)董秘辦致電，電話顯示忙線。
在談及研發(fā)新藥的主要方向時，以嶺藥業(yè)表示，主要圍繞中醫(yī)特色優(yōu)勢病種和已上市13個產(chǎn)品情況，按照疾病系統(tǒng)分類布局開發(fā)心血管、神經(jīng)、呼吸、精神、內(nèi)分泌、泌尿、免疫、消化、婦科、兒科等十余個系統(tǒng)疾病創(chuàng)新中藥。
在列舉的精神類疾病用藥板塊中，以嶺藥業(yè)表示，在絡病理論的基礎上打造了一系列靜神產(chǎn)品。其中，2021年獲批上市了治療老年頑固性失眠的益腎養(yǎng)心安神片，以及治療輕、中度抑郁癥的解郁除煩膠囊等。
根據(jù)以嶺藥業(yè)近期披露的投資者問答表，解郁除煩和益腎養(yǎng)心兩個精神領域新品種通過國談進入新版醫(yī)保目錄，今年將組建團隊開始正式銷售。
中新經(jīng)緯注意到，此前，解郁除煩膠囊曾在社交平臺引發(fā)討論，有網(wǎng)友發(fā)文稱，“以嶺藥業(yè)解郁除煩膠囊一天半盒要93.5元。主要治療情緒低落與失眠。但全世界抑郁癥患者廣泛使用的鹽酸氟西汀膠囊一天不到一塊錢?！?/p>
一療程藥費近4000元，市場競爭格局幾何？
電商平臺顯示，以嶺大藥房旗艦店銷售的解郁除煩膠囊每盒售價為187元，24粒，解郁除煩膠囊藥品說明書顯示，該藥物一次4粒，一日三次，療程為六周。以此計算，若患者使用一療程的解郁除煩膠囊，以每天服藥計算的話，一天需要93.5元，一療程藥價為3927元。
除了以嶺大藥房旗艦店，電商平臺顯示，亦有其他藥房在售賣解郁除煩膠囊。價格在68元到139元不等。作為處方藥，解郁除煩膠囊需要憑處方預約。
綠葉制藥的化藥1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林)上市時間與解郁除煩膠囊相近。電商平臺顯示，若欣林規(guī)格包括40mg*14片/盒和80mg*14片/盒兩種，80mg*14片/盒的價格為540元。根據(jù)若欣林藥品說明書，推薦劑量為每日80mg至160mg，起始劑量為每日40mg。以此計算，服用若欣林的日平均花費在38.57元至77.14元。
以嶺藥業(yè)披露的解郁除煩膠囊臨床試驗為對比鹽酸氟西汀的非劣效性試驗。后者為治療抑郁癥最常使用的一線藥物，與西酞普蘭、帕羅西汀、舍曲林和氟伏沙明共稱為抗抑郁藥物“五朵金花”，目前“五朵金花”通用名藥品大多進入國家集采。
電商平臺顯示，有多個廠家的鹽酸氟西汀膠囊在售價格區(qū)間在19元到203元不等。以原研藥禮來的鹽酸氟西汀膠囊對比，售價為203元，規(guī)格為20mg*28粒，以每日最大劑量80mg計算，日花費為29元。
此外，以嶺藥業(yè)解郁除煩膠囊已被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》，藥品分類及代碼為疏肝解郁劑ZA13A。而同樣歸屬于該藥品分類，適應癥為抑郁癥的還有另一款中成藥，即康弘藥業(yè)的舒肝解郁膠囊。
據(jù)舒肝解郁膠囊藥品說明書，該藥物一次2粒，一日兩次，早晚各一次，一個療程為六周。電商平臺顯示，舒肝解郁膠囊的售價為34元到47.8元不等，每盒28粒。以此計算，舒肝解郁膠囊的日費用約為6.83元。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對中新經(jīng)緯分析稱，中國鼓勵藥品，特別是中藥創(chuàng)新，其次是中國允許藥品自由定價。這是兩個大的原則，在此基礎上，在面對多款藥物上市的情況下，藥企定價的時候也會考量市場競爭。根據(jù)競爭環(huán)境來定藥品價格。
那么，抗抑郁藥物的競爭格局幾何？
公開資料顯示，抑郁障礙是一種最常見的精神障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，而抑郁癥是其主要的亞型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端抗抑郁藥化藥銷售額超過87億元。
目前中國市場上主流抗抑郁藥的原研廠家均為外企，其中銷量位居前列的有艾司西酞普蘭、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等。前者原研藥企為丹麥靈北制藥，2006年進入中國市場。后者原研企業(yè)為美國OSMOTICA公司，原研藥尚未在國內(nèi)獲批上市。
而隨著原研藥專利到期及國內(nèi)一致性評價、帶量采購等政策推進，許多國內(nèi)藥企積極布局仿制藥，老牌抗抑郁藥物的競爭已十分火熱，國產(chǎn)替代正在加速。以艾司西酞普蘭為例，國家藥監(jiān)局顯示，就草酸艾司西酞普蘭片而言，已有康恩貝藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽光藥業(yè)等11家國產(chǎn)藥企拿下生產(chǎn)批文。此外，成都康弘藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭口服溶液也在2022年12月獲批上市。
不只角逐仿制藥，除了綠葉制藥和以嶺藥業(yè)外，還有多家藥企正在布局抑郁癥藥物研發(fā)，涉及上海醫(yī)藥，東陽光藥、石藥集團、華海藥業(yè)、天士力等眾多藥企。
此外，中成藥企也在積極布局抑郁癥藥物研發(fā)。天士力在2022年年報中透露，公司自主研發(fā)的1.1類新藥JS1-1-01中美雙報且均獲批臨床，正在中國進行Ib期臨床研究。
2022年12月29日，新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥參葛補腎膠囊上市。
中康CMH對中新經(jīng)緯表示，從其監(jiān)控的公立醫(yī)院及零售藥店情況來看，2022年解郁除煩膠囊還沒有產(chǎn)生銷售額。而綠葉制藥的若欣林同樣尚未開啟放量。相較于還處于臨床中的抗抑郁藥物，上市新藥擁有一定的先發(fā)優(yōu)勢。同時，相較于綠葉制藥，以嶺藥業(yè)已先行進入醫(yī)保，并擁有較為強大的銷售團隊。解郁除煩膠囊能否在2023年順利放量，還有待觀察。
(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
(文中觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。)
中新經(jīng)緯版權(quán)所有，未經(jīng)書面授權(quán)，任何單位及個人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其它方式使用。
責任編輯：李中元 常濤
