李夢揚 中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊（記者 李夢揚）10月25日晚間，和元生物發(fā)布2023年三季報，前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.37億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7109.96萬元。其中基因治療CRO業(yè)務實現(xiàn)收入5300.13萬元，同比增長22.56%；基因治療CDMO業(yè)務實現(xiàn)7339.17萬元，同比下降55.81%。
研發(fā)投入同比增長62.47%
2023年前三季度，公司研發(fā)投入為3858.09萬元，同比增長62.47%，占營業(yè)收入的比例為28.16%，較上年同期增加17.13個百分點。此外，公司團隊人員規(guī)?？焖僭黾樱壳肮緢F隊人員規(guī)模從上年末631人增加至報告期末的741人。
和元生物表示，近年來，為提升公司的核心競爭力，并滿足未來訂單需求，和元生物全面布局在mRNA和外泌體等前沿非病毒載體、病毒載體的研發(fā)優(yōu)化、前沿細胞培養(yǎng)技術工藝的開發(fā)、檢測技術的開發(fā)，并持續(xù)投入研發(fā)費用。截至2023年9月末，公司累計獲得發(fā)明專利23項，實用新型專利6項，軟件著作權1項，作品著作權5項，國內(nèi)注冊商標57項，國際注冊商標4項；其中第三季度新增實用新型專利1項，國際注冊商標2項。
CRO業(yè)務穩(wěn)健增長
和元生物稱，CRO業(yè)務作為公司業(yè)務的基本盤，近年來持續(xù)保持穩(wěn)健發(fā)展的趨勢。同時，CDMO業(yè)務作為公司大力發(fā)展的領域，近年來也保持了較好的發(fā)展趨勢，公司持續(xù)發(fā)揮業(yè)務全面性、技術多樣化、項目經(jīng)驗豐富等多重優(yōu)勢。截至報告期末，公司累計支持CDMO客戶新取得IND批件25個。
同時公司堅持國際化戰(zhàn)略，拓展業(yè)務新版圖。據(jù)公司介紹，今年9月，公司的腺相關病毒（AAV）載體質(zhì)粒產(chǎn)品成功獲得美國FDA下屬生物制品評價與研究中心（Center of Biologics Evaluation and Research,CBER）的藥物主文件DMF（Drug Master File）備案，該備案可在AAV基因治療產(chǎn)品的藥物申報中提供直接引用，縮短審查和評估時間，加快項目申報獲批的進程。
此外，公司表示，為滿足全球快速增長的基因治療CDMO需求，和元生物臨港基地已于2023年4月份開業(yè)，該產(chǎn)業(yè)基地總投資約15億元，占地面積約77000平方米。基地規(guī)劃30多條基因細胞治療生產(chǎn)線，具備大規(guī)模多選擇原核細胞生產(chǎn)能力，可持續(xù)為全球基因和細胞治療行業(yè)提供從DNA到NDA的一站式CRO/CDMO服務解決方案。
2023年9月，公司位于臨港新片區(qū)近80000平方米GMP生產(chǎn)基地投產(chǎn)。未來隨著產(chǎn)能的逐步釋放，和元生物在基因和細胞治療CDMO領域的發(fā)展將進入新階段，也將助推基因治療行業(yè)發(fā)展再上一個新的臺階。
和元生物表示，作為國內(nèi)領先的細胞基因治療CRO/CDMO企業(yè)，公司持續(xù)夯實內(nèi)功，不斷積累優(yōu)質(zhì)客戶資源，打造全面的基因治療CRO/CDMO技術平臺和大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)平臺，積累先進的核心技術集群，未來公司仍將緊抓行業(yè)發(fā)展契機，打造國際領先的基因和細胞治療CXO集團企業(yè)，助推公司經(jīng)營業(yè)績邁入高質(zhì)量發(fā)展階段。
