10月13日，同花順創(chuàng)新藥概念板塊持續(xù)上漲態(tài)勢(shì)，截至收盤(pán)，板塊指數(shù)1112.87點(diǎn)，漲幅1.59%。板塊中的百花醫(yī)藥、通化金馬、眾生藥業(yè)、常山藥業(yè)、海翔藥業(yè)五只個(gè)股封停，雙鷺?biāo)帢I(yè)、海辰藥業(yè)、新華藥業(yè)等5只個(gè)股漲幅超5%。
8月24日，創(chuàng)新藥概念板塊一度跌至933.35點(diǎn)的低谷，此后不斷攀升，至10月13日收盤(pán)，區(qū)間累計(jì)漲幅達(dá)18%。板塊中的人氣龍頭通化金馬、百花醫(yī)藥、常山藥業(yè)持續(xù)領(lǐng)漲。
阿爾茨海默病新藥研發(fā)取得新進(jìn)展，通化金馬股價(jià)飆升
通化金馬從8月24日的5.97元/股開(kāi)盤(pán)，一路飆升至10月13日收盤(pán)的14.73元/股，區(qū)間累計(jì)漲幅高達(dá)147.15%，期間歷經(jīng)12次漲停板。10月13日收盤(pán)，通化金馬封停。讓通化金馬股價(jià)近兩個(gè)月一路狂飆的原因，與其披露阿爾茨海默病新藥琥珀八氫氨吖啶片的研發(fā)新進(jìn)展有莫大關(guān)系。此外，同花順?lè)治稣J(rèn)為，還與工業(yè)大麻、肝炎業(yè)務(wù)相關(guān)。
9月21日，通化金馬發(fā)布公告披露1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果，該藥用于治療輕、中度阿爾茨海默病。
阿爾茨海默病是一種以進(jìn)行性認(rèn)知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，醫(yī)學(xué)界對(duì)該病發(fā)生的病理機(jī)制尚未有定論，針對(duì)該疾病的新藥研發(fā)建立在致病機(jī)理假說(shuō)之上，研發(fā)難度極大，被稱為藥物研發(fā)“死亡谷”，研發(fā)周期長(zhǎng)，失敗率超99%，近20年僅3款新藥獲批上市。而阿爾茨海默病的發(fā)病率卻在持續(xù)上升，市場(chǎng)需求巨大，也是藥企熱衷研發(fā)的重大疾病之一。據(jù)美國(guó)阿爾茨海默病學(xué)會(huì)發(fā)布的《阿爾茨海默病藥物研發(fā)產(chǎn)品線：2022》顯示，截至2022年1月，全球有143種阿爾茨海默病用藥在研，研發(fā)熱度較高。
通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片歷經(jīng)近20年研發(fā)，該藥是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病，是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時(shí)抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。體外試驗(yàn)表明，琥珀八氫氨吖啶片對(duì)乙、丁兩種膽堿酯酶的抑制能力分別是常規(guī)一線用藥的數(shù)倍，有更好的臨床治療效果，Ⅰ期、Ⅱ期臨床也驗(yàn)證其臨床效果；琥珀八氫氨吖啶片的安全性相對(duì)更可靠、更安全。
9月21日，通化金馬披露的Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果顯示，琥珀八氫氨吖啶片Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)，試驗(yàn)呈陽(yáng)性結(jié)果，認(rèn)為試驗(yàn)藥物對(duì)ADAS-cog（阿爾茨海默病評(píng)定量表）的改善具有明顯的臨床意義；在安全性上，試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個(gè)對(duì)照組。與安慰劑組比較，結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通化金馬披露的積極結(jié)果，無(wú)疑提振市場(chǎng)對(duì)于阿爾茨海默病藥物研發(fā)的信心。此外，通化金馬披露的2023年半年報(bào)業(yè)績(jī)喜人，營(yíng)收、凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)5.01%、43.12%，也給投資者增加信心。
身披“減肥藥+創(chuàng)新藥”概念，百花醫(yī)藥等多只個(gè)股受關(guān)注
百花醫(yī)藥在9月25日至10月13日收盤(pán)，收獲4個(gè)封停板，同花順給出的漲停原因或?yàn)椤皽p肥藥＋創(chuàng)新藥”。在投資者詢問(wèn)中，百花醫(yī)藥曾提及，在研項(xiàng)目中有一項(xiàng)減肥類產(chǎn)品。據(jù)其全資子公司華威醫(yī)藥官網(wǎng)資料顯示，仿制藥列表中就有近期備受關(guān)注的利拉魯肽注射液和司美格魯肽注射液。
常山藥業(yè)同樣身兼“減肥藥+創(chuàng)新藥”概念，9月11日開(kāi)盤(pán)至10月13日收盤(pán)，區(qū)間累計(jì)漲幅高達(dá)274.55%。不過(guò)，常山藥業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)不佳，今年上半年?duì)I業(yè)收入8.2億元，同比下滑28.45%；凈利潤(rùn)為-1.56億元，同比下滑340.70%。常山藥業(yè)曾發(fā)布股價(jià)異動(dòng)公告提醒，自主研發(fā)的1類新藥艾本那肽注射液正在研發(fā)的適應(yīng)癥為2型糖尿病，尚未開(kāi)展針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)。盡管莫名被套上“減肥藥”概念，常山藥業(yè)股價(jià)依然跟隨概念板塊指數(shù)一路高漲。10月13日午間收盤(pán)，常山藥業(yè)股價(jià)再度上漲9.83%，一度在午間收盤(pán)前一分鐘觸及漲停線。
10月13日，在收盤(pán)時(shí)封停的另一只創(chuàng)新藥概念個(gè)股為眾生藥業(yè)。9月11日開(kāi)盤(pán)至10月13日收盤(pán)，眾生藥業(yè)的股價(jià)區(qū)間累計(jì)漲幅也達(dá)到40.31%。同花順?lè)治稣J(rèn)為，該股漲?；蛲瑯邮且?yàn)椤皽p肥藥+創(chuàng)新藥”概念。
10月13日披露的公告顯示，截至目前，眾生藥業(yè)已有7個(gè)一類創(chuàng)新藥項(xiàng)目及2個(gè)改良型新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批上市。
代謝性疾病研發(fā)方面，ZSP1601片是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批臨床用于非酒精性脂肪肝治療的小分子創(chuàng)新藥物，正在開(kāi)展Ⅱb期臨床研究，已于6月完成首例入組；RAY1225注射液屬于長(zhǎng)效GLP-1類藥物，具有GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動(dòng)活性，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療，正在開(kāi)展Ⅰ期臨床研究，已于5月完成首例入組；用于治療非酒精性脂肪性肝炎的一類創(chuàng)新藥物ZSP0678項(xiàng)目已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
呼吸系統(tǒng)研發(fā)方面，口服單藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑來(lái)瑞特韋片（商品名：樂(lè)睿靈）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)表示，該藥獲批上市，是其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要里程碑。用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑，已結(jié)束Ⅲ期臨床試驗(yàn)入組。另一款新藥ZSP1603則是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床批件用于治療特發(fā)性肺纖維化的多靶點(diǎn)絡(luò)氨酸激酶抑制劑，處于Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)階段。
腫瘤研發(fā)管線，用于治療肝癌、胃癌等惡性腫瘤的一類創(chuàng)新藥ZSP1241、用于治療惡性腫瘤的一類創(chuàng)新藥ZSP1602兩個(gè)創(chuàng)新藥腫瘤項(xiàng)目目前正開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，眾生藥業(yè)研發(fā)的兩個(gè)納米制劑，治療卵巢癌、肺癌等惡性腫瘤的注射用多西他賽聚合物膠束和治療乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤的注射用紫杉醇聚合物膠束均在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 趙琳
